注射器活塞滑動性能測試方法

　　一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產品使用質量。

• 標準中活塞滑動性能測試方法：

　　使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動，再次將記錄器調零，等待30s，測試儀反轉，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。
注射器應有良好的滑動性能，其推、拉作用力應符合表3的規(guī)定。

• MED-01設備的簡便測試方法：

　　Labthink蘭光生產的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

　　（1）根據相關標準準備試樣，把推桿活塞放入針管中，調整夾具，裝夾試樣；

　?。?）在測試類型框中，選擇活塞滑動性能，根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數；

　　（3）點擊開始試驗，試樣應不產生泄漏；單次試驗結束后，上夾頭回位，回位后自動計算結果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結果”。