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2025新版中國藥典修訂了已有的16種檢測方法,其中7項為實質性修改,具有重要的歷史意義。容器氧氣透過率測定方法首(分隔)次納入藥典(4007第二法 電量分析法),使藥用容器氧氣阻隔性能評價有據可依。4007 藥包材氣體透過量測定法:第二法 電量分析法(庫侖計法)可擴展適用于容器氧氣透過率和氧氣透過量測試。
濟南蘭光C230H氧氣透過率測試儀是一款高度符合2025中國藥典標準的透氧檢測設備,其技術參數、功能設計及合規性均能滿足藥品包裝材料氧氣阻隔性能測試的嚴苛要求。
儀器的測試范圍與精度:
C230H的測試范圍覆蓋0.01~200 cm3/(m2·day)(標準測試條件),分辨率達0.001 cm3/(m2·day),重復性誤差小于等于0.01 cm3/(m2·day)或2%(取較大值)。這一性能指標完(分隔)全滿足藥典對藥品包裝材料氧氣透過率檢測的精度要求,尤其適用于高阻隔性材料(如鋁箔復合膜、PVDC涂層膜)的微小透氧量測定。
儀器通過選配容器測試附件,可對藥品包裝容器(如泡罩、輸液袋、玻璃瓶)進行整體透氧性測試。此功能覆蓋了藥典對復雜包裝形式(如異形瓶、多層復合包裝)的檢測需求,避免因裁切樣品導致的結構破壞。


儀器的溫濕度控制能力:
溫度范圍:10~55℃,精度±0.2℃,可模擬藥品存儲的極(分隔)端環境(如高溫高濕)。
濕度范圍:氧氣0%,5~90%±1%,100%;載氣0%,5~90%±2%(選配),支持不同濕度條件下的透氧測試,符合藥典對包裝材料環境適應性的評估需求。該功能可驗證藥品包裝在極(分隔)端氣候條件下的穩定性,例如南方梅雨季節或熱帶運輸環境。
儀器配備3個獨立測試腔,支持同時測試3個相同或不同試樣,符合藥典對平行試驗的標準要求。此設計可顯著提高檢測效率,減少批次差異導致的誤差,尤其適用于大規模生產中的抽樣檢測。
濟南蘭光C230H氧氣透過率測試儀憑借其高精度、寬范圍、多腔體、強合規性的特點,成為2025中國藥典標準下藥品包裝透氧檢測的理想選擇。其技術參數覆蓋藥典要求的所有測試場景,功能設計兼顧研發與質控需求,數據管理符合法規要求,可幫助企業高效完成包裝材料篩選、穩定性研究及注冊申報,是保障藥品質量與安全的關鍵工具。
Labthink,一家以先進檢測技術為核心競爭力的跨國公司,是全球化布局的包裝及新型膜材料檢測儀器與系統解決方案供應商。
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